Съобщава се, че парагардът се прекъсва при жени при отстраняване, но мнозина с IUD все още не знаят

Открито е, че над 3200 са преживели счупване на своя Paraguard IUD, нехормонална форма на контрол на раждаемостта.



Очевидно компанията е знаела за проблема и просто е променила етикета, тъй като оплакванията са се появили.



Много жени, които все още са имали контрол на раждаемостта, не са знаели, че спиралата може да се счупи при отстраняване.

Една жена, която държеше спиралата си в продължение на цели десет години, препоръчани от FDA, не знаеше, че може да се счупи, докато не отиде да я премахне. При изваждането едната ръка се откъсна и все още беше в матката.



Тя каза, че е харесала идеята да няма хормони и че може да продължи дълго време, но ако е знаела, че може да се счупи, щяла да го премахне по-рано.




Системата за докладване на нежелани събития на FDA показва, че 3 290 жени са съобщили за счупване, 2 000 са посочени като сериозни, а счупването е петата най-често срещана нежелана реакция при Paraguard.

Производителят започна да отчита оплакванията през 2013 г. и до 2019 г. броят им достигна 2500.



След това компанията добави само възможността за счупване в раздела Предупреждения и предпазни мерки, нищо повече. Те не уведомиха жени, които вече са имали вътрематочна спирала, които могат да се сблъскат с тези усложнения несъзнателно.

От компанията зависи как искат да уведомят получателите на лекарството за промените и чрез актуализиране на техните предупреждения и предпазни мерки, които са публично достъпни, FDA казва, че това е достатъчно и не са необходими допълнителни проучвания.

Някои експерти също така казват, че случаите на счупване са редки и противозачатъчните все още са безопасни за употреба.


Получавате ли най-новите заглавия във входящата си кутия всяка сутрин? Регистрирайте се за нашето Сутрешно издание, за да започнете деня си.
Препоръчано